Preguntas frecuentes acerca de esta afección y REXULTI.

Si una persona tiene demencia por Alzheimer y comienza a presentar agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer, es probable que los cambios en su comportamiento se vuelvan más evidentes. La irritabilidad, agresividad (verbal o física) o inquietud son señales de que tu ser querido podría estar presentando agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer.

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Una persona que presenta agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer generalmente suele mostrar señales de lenguaje conflictivo (gritar, maldecir, quejarse), agresión física (patear, escupir, golpear) o inquietud (pasearse de un lado a otro, sobresaltos o gestos repetitivos). Los síntomas de agitación que pueden ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer pueden parecer fuera de lo común para esa persona y no reflejar su forma habitual de ser.

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Aproximadamente 6.9 millones de personas mayores (de 65 años o más de edad) en Estados Unidos tienen demencia por Alzheimer. Existen estudios que sugieren que cerca de la mitad o más presentarán agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer.

La demencia por Alzheimer afecta principalmente las funciones cognitivas, causando pérdida de memoria, desorientación y una confusión mental general, entre otros síntomas. Cuando se presenta la agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer, el comportamiento externo de la persona comienza a cambiar, mostrando agresividad, ya sea física o verbal, y/o una inquietud general. También puede aparecer una irritabilidad que no es típica en esa persona.

No existe una única solución que funcione para todos los casos, pero a continuación te compartimos algunas formas generales que podrían ayudar a tu ser querido a sobrellevar la situación.

• Bríndales seguridad. Escucha sus frustraciones o preocupaciones y hazles saber que los entiendes.

• Crea un ambiente acogedor. A veces, un toque suave o música relajante pueden ayudar. Leer o salir a caminar juntos también puede tener efectos positivos.

• Busca una distracción. Redirigir su atención hacia un pasatiempo o actividad que disfrute o incluso algo tan simple como su merienda favorita, puede ayudar.

Cada situación es diferente, y cada persona está en una etapa distinta del desarrollo de la afección. Sin importar en qué punto del tratamiento se encuentre tu ser querido, usa esta Guía de conversación con el médico como apoyo para iniciar la conversación sobre los síntomas de tu ser querido y los pasos a seguir.

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REXULTI se toma una vez al día, con o sin alimentos. Es importante consultar al farmacéutico o al proveedor de atención médica de tu ser querido si alguno de ustedes tiene alguna pregunta sobre cómo tomar REXULTI.

• Haz que tu ser querido tome REXULTI como lo prescribió su proveedor de atención médica.

• No cambies la dosis ni dejes que tu ser querido suspenda REXULTI sin hablar primero con su proveedor de atención médica. Solo su proveedor de atención médica puede cambiar la dosis si es necesario.

• Tu ser querido no debe tomar REXULTI si es alérgico al brexpiprazole o a cualquiera de los ingredientes de REXULTI.

• Si el paciente ha tomado demasiado REXULTI, llama de inmediato a su proveedor de atención médica o al Poison Help Line (Servicio de Asistencia de Intoxicaciones) al 1-800-222-1222, o ve a la sala de emergencias del hospital más cercano.

REXULTI no debe usarse como un tratamiento "según sea necesario" para la agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer.

No todas las personas responden igual a los medicamentos, y el cuerpo de tu ser querido podría necesitar tiempo para adaptarse. Por eso es importante compartir con el médico cómo se ha estado sintiendo, incluyendo cualquier efecto secundario. Así, el médico podrá entender mejor el impacto del tratamiento y hac er ajustes si es necesario. Anota las preguntas que tengas sobre el tratamiento y coméntalas durante la consulta. Nunca hagas cambios a su tratamiento sin hablar primero con el médico. Los resultados pueden variar en cada persona.

Antes de tomar REXULTI, háblale al proveedor de atención médica de tu ser querido sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

• tiene o ha tenido problemas cardíacos o un derrame cerebral

• tiene o ha tenido presión arterial baja o alta

• tiene o ha tenido diabetes o niveles altos de azúcar en la sangre o antecedentes familiares de diabetes o niveles altos de azúcar en la sangre

• tiene o ha tenido niveles altos de colesterol total, colesterol LDL o triglicéridos, o niveles bajos de colesterol HDL

• tiene o ha tenido convulsiones

• tiene o ha tenido problemas renales o hepáticos

• tiene o ha tenido un recuento bajo de glóbulos blancos

• está embarazada o planea quedar embarazada. REXULTI puede dañar a su bebé nonato. Tomar REXULTI durante su tercer trimestre de embarazo puede causar que su bebé tenga movimientos musculares anormales o síntomas de abstinencia después del nacimiento. Habla con el proveedor de atención médica de tu ser querido sobre el riesgo para su bebé nonato si toma REXULTI durante el embarazo.

  • Informa al proveedor de atención médica de tu ser querido si queda embarazada o cree que está embarazada durante el tratamiento con REXULTI.

  • Existe un registro de exposición durante el embarazo para mujeres que están expuestas a REXULTI durante el embarazo. Si quedas embarazada durante el tratamiento con REXULTI, habla con tu proveedor de atención médica acerca de registrarte en el Registro Nacional de Embarazo para Medicamentos Psiquiátricos. Para registrarte, llama al 1-866-961-2388 o visita http://‌womensmentalhealth.org/‌clinical-and-research-programs/‌pregnancyregistry/.

• está amamantando o planea amamantar. No se sabe si REXULTI pasa a la leche materna. Habla con tu proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé durante el tratamiento con REXULTI. 

Informa al proveedor de atención médica de tu ser querido sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

REXULTI y otros medicamentos pueden afectarse entre sí y causar posibles efectos secundarios graves. REXULTI puede afectar el funcionamiento de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar el funcionamiento de REXULTI.

El proveedor de atención médica de tu ser querido puede decirte si es seguro tomar REXULTI con sus otros medicamentos. No comiences ni suspendas ningún medicamento durante el tratamiento con REXULTI sin antes hablar con el proveedor de atención médica de tu ser querido.

Conoce los medicamentos que toma. Lleva una lista actualizada para mostrar al médico y al farmacéutico cada vez que reciba un nuevo medicamento.

Algunas fundaciones independientes de terceros pueden ofrecer asistencia a pacientes elegibles para cubrir gastos relacionados con la salud, como medicamentos recetados, transporte y hospedaje, o incluso otros gastos como alimentación y vivienda.

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No dejes que tu ser querido tome REXULTI si es alérgico al brexpiprazole o a alguno de los ingredientes de REXULTI.

REXULTI puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

• Mayor riesgo de muerte en personas mayores con psicosis relacionada con la demencia. Medicamentos como REXULTI pueden aumentar el riesgo de muerte en personas mayores que han perdido el contacto con la realidad (psicosis) debido a la confusión y pérdida de memoria (demencia). REXULTI no está aprobado para el tratamiento de personas con psicosis relacionada con la demencia sin agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer.

• Mayor riesgo de pensamientos y conductas suicidas. REXULTI y otros medicamentos antidepresivos pueden aumentar los pensamientos y conductas suicidas en algunas personas de 24 años de edad o menos, especialmente durante los primeros meses de tratamiento o al cambiar la dosis.

• Problemas cerebrovasculares, incluido el derrame cerebral, en personas mayores con psicosis relacionada con la demencia que pueden conducir a la muerte.

• El síndrome neuroléptico maligno (SNM) es una afección grave que puede llevar a la muerte. Llama al proveedor de atención médica de tu ser querido o acude a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato si tu ser querido tiene algunas o todas de las siguientes señales y síntomas de SNM: fiebre alta; cambios en el pulso, presión arterial, ritmo cardíaco y respiración; músculos rígidos; confusión; aumento de la sudoración.

• Movimientos corporales incontrolados (discinesia tardía). REXULTI puede causar movimientos que no puedes controlar en tu cara, lengua u otras partes del cuerpo. Es posible que la discinesia tardía no desaparezca, incluso si dejas de tomar REXULTI. La discinesia tardía también puede comenzar después de que dejas de tomar REXULTI.

• Nivel alto de azúcar en la sangre (hiperglucemia) y diabetes. En algunas personas que toman REXULTI pueden ocurrir aumentos en el nivel de azúcar en la sangre y los niveles extremadamente altos de azúcar en la sangre pueden causar coma o la muerte.

• Aumento de los niveles de grasa (colesterol y triglicéridos) en la sangre. El proveedor de atención médica de tu ser querido debe controlar los niveles de grasa en la sangre antes de comenzar, o poco después de comenzar con REXULTI, y luego periódicamente durante el tratamiento con REXULTI.

• Aumento de peso. El proveedor de atención médica de tu ser querido debe revisar su peso antes de comenzar el tratamiento con REXULTI y hacerlo con frecuencia durante el tratamiento.

• Impulsos inusuales e incontrolables (compulsivos). Algunas personas que toman REXULTI han tenido fuertes impulsos inusuales de jugar y apostar que no pueden controlar (ludopatía compulsiva). Otros impulsos compulsivos incluyen impulsos sexuales, ir de compras, comer o comer en exceso. Si tú o los miembros de tu familia notan que tu ser querido tiene impulsos o comportamientos fuertes nuevos o inusuales, habla con su proveedor de atención médica.

• Recuento bajo de glóbulos blancos. El proveedor de atención médica de tu ser querido puede hacer análisis de sangre durante los primeros meses de tratamiento con REXULTI.

• Disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática) y desmayos. Tu ser querido puede sentirse mareado, aturdido o perder el sentido (desmayo) cuando se levanta demasiado rápido de una posición sentada o acostada.

• Caídas. REXULTI puede darle a tu ser querido sueño o mareos, puede causarle una disminución de la presión arterial cuando cambia de posición (hipotensión ortostática) y puede ralentizar su pensamiento y sus habilidades motoras, lo que puede ocasionar caídas que pueden causar fracturas u otras lesiones.

• Convulsiones.

• Problemas para controlar la temperatura del cuerpo de tu ser querido que lo hace sentirse demasiado caliente. No te acalores demasiado ni te deshidrates durante el tratamiento con REXULTI.

• Dificultad para tragar que puede hacer que los alimentos o líquidos entren en los pulmones de tu ser querido.

• Somnolencia, adormecimiento, sensación de cansancio, dificultad para pensar y realizar actividades normales. Tu ser querido no debe conducir un automóvil, operar maquinaria ni realizar otras actividades peligrosas hasta que sepas cómo le afecta REXULTI. REXULTI puede hacerlo sentir somnoliento.

Los efectos secundarios más comunes de REXULTI incluyen aumento de peso, somnolencia, mareos, síntomas de resfriado común e inquietud o sentir la necesidad de moverse (acatisia). Consulta a continuación más información sobre los ensayos clínicos de REXULTI en pacientes con agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer.

En algunas personas que toman REXULTI pueden ocurrir aumentos en el nivel de azúcar en la sangre (hiperglucemia). Los niveles extremadamente altos de azúcar en la sangre pueden causar coma o la muerte. El proveedor de atención médica de tu ser querido debe controlar su nivel de azúcar en la sangre antes de comenzar, o poco después de comenzar con REXULTI, y luego regularmente durante el tratamiento a largo plazo con REXULTI.

Llama al proveedor de atención médica de tu ser querido si tiene alguno de estos síntomas de nivel alto de azúcar en la sangre durante su tratamiento con REXULTI: siente mucha sed, siente mucha hambre; siente náuseas; necesita orinar más de lo normal; se siente débil o cansado; o su aliento huele a frutas.

Podría ocurrir un aumento en los niveles de grasa (colesterol y triglicéridos) en la sangre de tu ser querido mientras toma REXULTI. Antes de comenzar con REXULTI, habla con el proveedor de atención médica de tu ser querido para saber si tiene niveles altos de colesterol, triglicéridos o colesterol LDL, o niveles bajos de colesterol HDL.

El proveedor de atención médica de tu ser querido debe controlar los niveles de grasa en la sangre antes de comenzar, o poco después de comenzar con REXULTI, y luego periódicamente durante el tratamiento con REXULTI.

Durante los ensayos clínicos para la agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer,* los cambios en el colesterol total, el colesterol LDL y el colesterol HDL fueron similares en los pacientes tratados con REXULTI y en los pacientes tratados con placebo.

REXULTI podría hacer que tu ser querido se sienta somnoliento. No permitas que tu ser querido conduzca un automóvil, opere maquinaria o realice otras actividades peligrosas hasta que sepas cómo le afecta REXULTI.

Durante los ensayos clínicos para la agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer*, se reportó somnolencia en el 3% de los pacientes tratados con REXULTI en comparación con el 1% de los pacientes tratados con placebo.

REXULTI puede causar inquietud o una necesidad constante de moverse (acatisia).

Durante los ensayos clínicos para la agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer* la incidencia de acatisia en pacientes tratados con REXULTI fue de 1% en comparación con el 0% de los pacientes tratados con placebo.